药用 疫苗玻璃瓶检测 玻璃瓶性能检测-ks8凯发官方网站
发布:2020-07-21 20:59,更新:2024-11-18 10:00

药用玻璃瓶在医药学界中石会直接接触药品的,且需要进行一定时间的贮存,因此药用玻璃瓶的质量相对药品的质量保障十分重要。这与人们的自身安全密切相关。药用玻璃瓶标准具有特殊、严格的要求,新标准确定的同一种产品根据不同的材质制定不同标准的原则,极大地拓展了标准覆盖的范围,增强了各类新药特药对不同玻璃材质、不同性能产品的适用性和选择,药用玻璃瓶材质要求主要考核下列指标:
玻璃成品性能不同于玻璃材质性能,这项新标准不但在材质上要符合而且成品性能也要和国际接轨。考核成品性能的指标主要有下列几项:
a. 内表面耐水性
b. 抗热震性:要求硼硅玻璃60℃,钠钙玻璃42℃,这次新标准均与iso相同。
c. 内应力:iso安瓿为50nm/mm,其他产品为40nm/mm,这次新标准均为40nm/mm。
d. 耐内压力:模制输液瓶和模制注射剂瓶均有内压力要求iso要求600kpa。
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