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发布：2020-08-14 17:10，更新：2024-11-18 10:00

消毒剂生产企业申请卫生许可检验项目：

1. 有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，工作台表面细菌菌落总数。

2. 紫外线灯辐射强度:采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。

3. 生产用水:灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。

检测项目：

2015版《中国药典》纯化水标准及检验项目

检验项目	纯化水	注射用水
酸碱度	符合规定
ph		5-7
硝酸盐	<0.000 006%	同纯化水
亚硝酸盐	<0.000 002%	同纯化水
氨	<0.000 03%	同纯化水
电导率	符合规定，不同温度有不同的规定值，例如<4.3μs/cm@20℃；<5.1μs/cm@25℃	符合规定，不同温度有不同的规定值，例如<1.1μs/cm@20℃；<1.3μs/cm@25℃；<2.5μs/cm@70℃；<2.9μs/cm@95℃
总有机碳	0.50mg/l	同纯化水
易氧化物	符合规定	—
不挥发物	1mg/100ml	同纯化水
重金属	<0.000 01%	同纯化水
细菌内毒素	—	<0.25eu/ml
微生物限度	100个/1ml	10个/100ml

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