一次性使用无菌 注射器产品检测 医疗注射器检测-ks8凯发官方网站
发布:2020-07-22 16:23,更新:2024-11-18 10:00

一次性注射器(国外称为安全往射器)是一种新型的医疗器械,它能避免交叉感染,深受广大医患人员的欢迎。一次性注射器可以分为针筒和针管两个部分,其中针管的缺陷对产品的质盘影响很大。产生针管缺陷的原因,主要是由于针管在制作过程中针尖部位可能产生的毛刺,其次是针管在装配过程中可能产生的倒插。
国家早在2001年的时候就制定了gb15810-2001《一次性使用无菌注射器》注射器检测的强制国家标准。而在2005年、2008年又相继颁布了gb14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 一部分:化学分析方法》和gb14233.2-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 一部分:生物学试验方法》两部标准,进一步完善了监管部门对医用注射器检测的依据。除此之外还有计量规程依据标准jjg 18-2008 《医用注射器检定规程》。
那么医用注射器的检测项目都有哪些呢?医用注射器检测项目主要有外观指标、注射器标尺指标要求、标尺刻度容量线指标要求、标尺剂量数字指标要求、标尺印刷指标要求、外套指标要求、按手间距指标要求、活塞指标要求、锥头指标要求、物理性能(滑动性能,推、拉作用力,密合性,容量允差,残留容量)、化学性能(可萃取重金属含量、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留)、生物性能等项目。
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