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防护服欧盟en 14126-2003标准检测报告办理

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　　医用防护服等级

　　我国的防护服分级标准为中华人民共和国医药行业标准yy/t 1499-2016《医用防护服的液体阻隔性能和分级》，其将医疗防护服一共分为了4级，等级越高，防护性能越好。

　　根据防护等级的不同要求，所采用的非织造布与薄膜也有不同。聚乙烯透气膜／非织造布复合材料，对于阻隔细菌粒子穿透和液体渗透有优良的效果，且手感可通过改变复合面料的柔软度来调整，其抗拉强力强，透气性好，舒适性能大大提高，能经受消毒处理，不含有毒成分，克重60~100g/m2，有良好的性价比，用它制成的医用一次性防护服可保护医务人员免遭污染源污染，克服交叉感染，起到有效防护的作用。

　　《关于yi情期间防护服生产使用有关问题的通知》提出，当医用防护服不足时，可使用紧急医用物资防护服。

　　紧急医用物资防护服应符合欧盟医用防护服en14126标准（其中液体阻隔等级在2级以上）并取得欧盟ce认证，或液体致密型防护服（type3，符合en14605标准）、喷雾致密型防护服（type4，符合en14605标准）、防固态颗粒物防护服（type5，符合iso13982-1&2标准）。紧急医用物资防护服仅用于隔离留观病区（房）、隔离病区（房），不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。请各地组织卫生健康部门指导医院、疾控中心等单位规范合理使用紧急医用物资防护服。

　　医用防护服相关标准

　　在我国，医用防护服对应的标准为中华人民共和国国家标准gb 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》，该标准中不仅对防护服的外观做了规定，还对防护服的液体阻隔功能、过滤性能、微生物指标、环氧乙烷残留量、服用性能和舒适性能等做了严格的规定。

　　国际上，欧盟标准en14126-2003《防护服-抗传染源防护服的性能要求和试验方法》，将防护服一共分为了6类，带有“b”字母标记的为生化防护服，可用于医护人员防护；美国标准nfpa1999:2018《紧急医疗行动的防护服和装备》，对防护服和装备进行了详细规定，并未对医用防护服进行分级。

　　医用防护服是否合乎标准，还需要经过检测机构检验。现在具备全项目检测资质的医用防护服检测机构有：北京市医疗器械检验所、安徽省食品药品检验研究院、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、中国食品药品检定研究院（中国药品检验总所）和国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心。

　　目前国标医用防护服生产大多采用环氧乙烷灭菌，需要7-14天时间。但经过验证，灭菌时间可以控制在1天以内，但考虑到辐照灭菌可能会对防护服结构强度有一定影响，《应急规范》将辐照灭菌医用一次性防护服使用有效期限定在1个月以内。